基本信息
| 标准名称： | 一次性使用静脉输液针 |
| 英文名称： | Intravenous needles for single use |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护 >>
医疗器械 >>
一般与显微外科器械 |
| ICS分类： |
医药卫生技术 >>
医疗设备 >>
输血、输液和注射设备
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| 替代情况： | 替代GB 18671-2002 |
| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： | 2009-05-06 |
| 实施日期： | 2010-03-01 |
| 首发日期： | 2002-03-05 |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国医用输液器具标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草人： | 张洪辉、宋金子、吴平、贾或飞 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2010-03-01 |
| 页数： | 20页 |
| 计划单号： | 20065441-Q-464 |
适用范围
本标准规定了针管公称外径为0.36mm 至1.2mm 的一次性使用静脉输液针的要求,以保证与相应的重力输液式输液器、压力输液设备用输液器或输血器相适应。
本标准为输液针所用材料的性能及其质量规范提供了指南。
本标准的第3章至第8章中8.1和8.3给出了与输液器、输血器配套供应的输液针的质量规范。
前言
没有内容
目录
没有内容
引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T1962.1 注射器、注射针及其他医疗器械6% (鲁尔)圆锥接头 第1 部分:通用要求(GB/T1962.1-2001,idtISO594-1:1986)
GB/T1962.2 注射器、注射针及其他医疗器械6% (鲁尔)圆锥接头 第2 部分:锁定接头(GB/T1962.2-2001,idtISO594-2:1998)
GB/T6682 分析实验室用水规格和试验方法(GB/T6682-2008,ISO3696:1987,MOD)
GB8368-2005 一次性使用输液器 重力输液式(ISO8536-4:2004,MOD)
GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验(GB/T 16886.1-2001,idtISO10993-1:1997)
GB18457 制造医疗器械用不锈钢针管(GB18457-2001,eqvISO9626:1991)
YY0286.4-2006 专用输液器 第4 部分:一次性使用压力输液设备用输液器(ISO8536-8:2004,IDT)
YY/T0296 一次性使用注射针 识别色标(YY/T0296-1997,ISO6009:1992,IDT)
所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 一般与显微外科器械 医药卫生技术 医疗设备 输血 输液和注射设备
【英文标准名称】:Householdandsimilarelectricalappliances-Testcodeforthedeterminationofairborneacousticalnoise-Part1:Generalrequirements
【原文标准名称】:家用和类似用途电器测定空中传播噪声的试验规范第1部分:一般要求
【标准号】:IEC60704-1-1997
【标准状态】:作废
【国别】:国际
【发布日期】:1997-02
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际电工委员会(IX-IEC)
【起草单位】:IEC/TC59
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:噪声级;电气工程;噪声;声学试验;噪声测量;蓄电池供电;机器;混响室;适用性;噪声辐射;空气噪声测量;声试验;声学试验室;测量室;包络面法;空气噪声;声学;声压级;声学测量;声强;测量仪器;电力网供电;定义;声级;数学计算;混响室法;电驱动装置;家用电器;家用的;测量技术;辐射;发出的空气噪声;家用;排放;测量;试验规范;家用设备;电气器具;试验;规范(验收);电气设备
【英文主题词】:Acousticmeasurement;Acoustictesting;Acoustictestingrooms;Acoustics;Airbornenoise;Airbornenoiseemitted;Batterieoperation;Climaticcondition;Comparison;Comparisonmethods;Corrrections;Data;Definitions;Domestic;Electricappliances;Electrichouseholdappliance;Electrichouseholdappliances;Electricalappliances;Electricalengineering;Electricalhouseholdappliances;Electrically-operateddevices;Emission;Energy;Envelopingsurfacemethods;Environment;Equipment;Externalnoise;Fitnessforpurpose;Fixings;Freefields;Gases;Handling;Holdingdevices;Householdequipment;Householduse;Installations;Instruments;Layout;Loading;Machines;Mainspowersupply;Mathematicalcalculations;Measurement;Measurementofairbornenoise;Measuringinstruments;Measuringrooms;Measuringsurfaces;Measuringtechniques;Methods;Microphones;Noise;Noiseemission;Noiseemissions;Noise(environmental);Noiselevels;Noisemeasurements;Operatingconditions;Preconditioning;Reflection;Reverberationroommethod;Reverberationrooms;Sound;Soundintensity;Soundlevel;Soundpressure;Soundpressurelevel;Soundpropagation;Soundsources;Specification(approval);Testspecification;Testing;Walls;Water
【摘要】:1GeneralThispartofIEC704appliestoelectricappliances(includingtheiraccessoriesorcomponents)forhouseholdandsimilaruse,suppliedfrommainsorfrombatteries.Bysimilaruseisunderstoodtheuseinsimilarconditionsasinhouseholds,forexampleininns,coffee-houses,tea-rooms,hotels,barberorhairdressershops,launderettes,etc.,ifnototherwisespecifiedinpart2.Thisstandarddoesnotapplyto:-appliances,equipmentormachinesdesignedexclusivelyforindustrialorprofessionalpurposes;-applianceswhichareintegratedpartsofabuildingoritsinstallations,suchasequipmentforairconditioning,heatingandventilating(excepthouseholdfans,cookerhoodsandfreestandingheatingappliances),oilburnersforcentralheating,pumpsforwatersupplyandforsewagesystems;-separatemotorsorgenerators;-appliancesforoutdooruse.2TypesofnoiseAclassificationofdifferenttypesofnoiseisgiveninISO12001.ThemethodspecifiedinISO3744issuitableformeasurementsofalltypesofnoiseemittedbyhouseholdappliances.ThemethodsspecifiedinISO3743-1andISO3743-2aresuitableforalltypesofnoise,exceptforsourcesofimpulsivenoiseconsistingofshortdurationnoisebursts.Thiswillbetakenintoaccountinthepreparationofparts2.3SizeofthesourceThemethodspecifiedinISO3744isapplicabletonoisesourcesofanysize.Limitationsforthesizeofthesourcearegivenin1.2.2ofISO3743-1andISO3743-2.Thiswillbetakenintoaccountinthepreparationofparts2.
【中国标准分类号】:Y60
【国际标准分类号】:17_140_20;97_030
【页数】:57P.;A4
【正文语种】:英语